心血管研究基金會完成TRANSFORM II臨床試驗招募：MagicTouch SCB與DES在冠狀動脈治療中一較高下
2024年6月14日，心血管研究與創新基金會 (Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare，以下簡稱基金會) 發布新聞稿宣布，已完成名為 “TRANSFORM II” 的隨機對照臨床試驗的參與者招募。該試驗旨在比較一種新型的藥物塗層球囊 (MagicTouch SCB) 與傳統的藥物洗脫支架 (DES) 在治療原生冠狀動脈疾病方面的效果。
什麼是原生冠狀動脈疾病？
原生冠狀動脈疾病指的是尚未接受過任何介入治療（如支架植入或搭橋手術）的冠狀動脈血管中的疾病。簡單來說，就是患者的血管第一次發生堵塞需要治療。
為什麼需要TRANSFORM II試驗？
冠狀動脈疾病是全球範圍內導致死亡的主要原因之一。 傳統的治療方式，如DES支架植入，雖然在疏通血管方面效果顯著，但仍存在一些潛在問題，例如：
- 支架內再狹窄： 支架植入後，血管壁可能會增生，導致支架內部再次狹窄。
- 長期抗血小板治療： 支架植入後，患者需要長期服用抗血小板藥物，以防止血栓形成。這可能會增加出血風險。
- 支架相關併發症： 支架可能導致一些長期併發症，例如晚期支架血栓。
因此，醫學界一直致力於尋找更安全有效的冠狀動脈疾病治療方案。 MagicTouch SCB藥物塗層球囊就是其中一種備受關注的新興技術。
MagicTouch SCB藥物塗層球囊是什麼？
MagicTouch SCB 是一種新型的藥物塗層球囊，它不同於傳統的支架，而是將藥物直接塗覆在球囊表面。 在治療過程中，醫生將球囊送入狹窄的血管部位，將球囊擴張，使藥物釋放到血管壁上，抑制血管壁的增生，從而達到疏通血管的目的。
MagicTouch SCB的優勢是什麼？
- 無支架： 相較於DES支架，MagicTouch SCB治療後沒有支架留在血管內，降低了支架內再狹窄和長期支架相關併發症的風險。
- 短期抗血小板治療： 理論上，SCB可能允許更短期的抗血小板治療，降低出血風險。
- 減少血管損傷： 由於沒有支架，SCB可能會減少對血管壁的損傷。
TRANSFORM II試驗的設計是什麼？
TRANSFORM II試驗是一項隨機對照臨床試驗，這意味著患者會被隨機分配到兩種治療組中的一種：
- MagicTouch SCB組： 患者接受MagicTouch SCB藥物塗層球囊治療。
- DES組： 患者接受傳統的藥物洗脫支架治療。
通過比較兩組患者的治療效果，研究人員可以評估 MagicTouch SCB 在治療原生冠狀動脈疾病方面的安全性和有效性。
TRANSFORM II試驗的意義？
TRANSFORM II試驗的結果將為冠狀動脈疾病的治療提供重要的參考依據。 如果試驗結果顯示MagicTouch SCB 與 DES 具有相似的療效，甚至在某些方面更優越，那麼MagicTouch SCB 將有可能成為一種新的治療選擇，為患者帶來更多的益處。
總結
TRANSFORM II試驗是一項旨在比較MagicTouch SCB藥物塗層球囊與DES支架在治療原生冠狀動脈疾病方面的隨機對照臨床試驗。該試驗的完成標誌著MagicTouch SCB在冠狀動脈疾病治療領域又向前邁進了一步。 試驗結果值得期待，可能會為未來的冠狀動脈疾病治療提供新的策略和選擇。
注意事項： 本文僅基於新聞稿信息進行解讀，不構成任何醫療建議。 具體治療方案應諮詢專業醫生。
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2025-06-14 13:50，’La Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare achève le recrutement de TRANSFORM II, un essai contrôlé randomisé comparant le MagicTouch SCB au DES dans les vaisseaux coronaires natifs’ 根據 PR Newswire 發布。請撰寫一篇詳細的文章，包含相關資訊，並以易於理解的方式呈現。請用中文回答。
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