義大利心血管研究基金會完成TRANSFORM II RCT患者招募：MagicTouch SCB與DES在原生冠狀動脈中之比較研究
米蘭，2025年6月14日 – 義大利心血管研究及創新基金會 (Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare，以下簡稱FRIC) 今日宣布，已成功完成 TRANSFORM II (TRANSFORM Two) 隨機對照試驗 (Randomized Controlled Trial，RCT) 的患者招募。這項試驗旨在比較 MagicTouch 藥物塗層球囊 (Drug-Coated Balloon，SCB) 與藥物洗脫支架 (Drug-Eluting Stent，DES) 在治療原生冠狀動脈疾病方面的效果。FRIC 表示，TRANSFORM II 是一項具有里程碑意義的研究，預計將為臨床醫生提供重要的數據，以指導原生冠狀動脈疾病的治療決策。
TRANSFORM II 試驗的目的與重要性
TRANSFORM II 試驗旨在解答一個長期以來困擾心臟科醫生的問題：對於原生冠狀動脈疾病，藥物塗層球囊 (MagicTouch SCB) 是否能夠提供與藥物洗脫支架 (DES) 相似甚至更好的治療效果？
- 原生冠狀動脈疾病： 指的是第一次出現冠狀動脈狹窄或阻塞，未曾接受過相關手術介入治療的情況。
- 藥物塗層球囊 (SCB)： 是一種在球囊表面塗有藥物的醫療器械。在血管成形術中，球囊擴張血管，同時藥物被釋放到血管壁中，以抑制血管再狹窄。
- 藥物洗脫支架 (DES)： 是一種支架，其表面塗有藥物。支架被植入血管中，起到支撐血管的作用，同時藥物被釋放到血管壁中，以抑制血管再狹窄。
傳統上，DES 是治療冠狀動脈疾病的主要方法。然而，DES 的植入也存在一些潛在的風險，例如支架內再狹窄、晚期支架血栓等。SCB 作為一種替代療法，無需植入永久性支架，理論上可以降低這些風險。
TRANSFORM II 試驗的結果將有助於醫生更好地了解 SCB 和 DES 在治療原生冠狀動脈疾病方面的優缺點，並根據患者的具體情況做出更明智的治療選擇。
MagicTouch SCB 的獨特性
TRANSFORM II 試驗中使用的 MagicTouch SCB 由 Concept Medical 公司生產。其獨特的設計旨在優化藥物在血管壁上的輸送，從而提高治療效果。
- 高藥物傳輸效率： MagicTouch SCB 採用專有的藥物塗層技術，能夠在球囊擴張時，有效地將藥物傳輸到血管壁中。
- 優化的藥物釋放動力學： MagicTouch SCB 的藥物釋放速度經過優化，能夠確保藥物在血管壁中維持足夠的濃度，從而抑制血管再狹窄。
TRANSFORM II 試驗的意義
TRANSFORM II 試驗的完成標誌著 SCB 在治療原生冠狀動脈疾病方面邁出了重要一步。如果該試驗能夠證明 MagicTouch SCB 在療效上與 DES 相當甚至更好，那麼它將為臨床醫生提供一種更安全、更有效的治療選擇。
預期成果
TRANSFORM II 試驗的結果預計將在2026年公佈。如果結果顯示 MagicTouch SCB 在安全性和有效性方面優於或至少不劣於 DES，那麼它將：
- 改變臨床實踐： 促使更多的醫生將 SCB 納入原生冠狀動脈疾病的治療方案。
- 造福患者： 為患者提供一種更安全、更有效的治療選擇，降低支架內再狹窄和晚期支架血栓的風險。
- 推動技術創新： 激勵更多企業投入 SCB 的研發，推動心血管介入治療技術的發展。
FRIC 的貢獻
FRIC 在 TRANSFORM II 試驗中扮演了關鍵角色。作為一所領先的心血管研究機構，FRIC 擁有豐富的臨床試驗經驗和優秀的研究團隊。FRIC 的積極參與，確保了 TRANSFORM II 試驗的順利進行和結果的可靠性。
結論
TRANSFORM II RCT 試驗的完成是心血管醫學領域的一個重要進展。通過嚴謹的科學研究，我們可以更好地了解 SCB 和 DES 在治療原生冠狀動脈疾病方面的作用，從而為患者提供最佳的治療方案。 我們期待 TRANSFORM II 試驗的最終結果，並相信它將對心血管疾病的治療產生深遠的影響。
聲明: 本文僅基於提供的 PR Newswire 新聞稿撰寫，並未參考其他獨立來源。最終結果和臨床應用將取決於完整的研究數據和後續的臨床驗證。
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2025-06-14 13:53，’Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare schließt Patientenanmeldung für TRANSFORM II RCT ab – eine bahnbrechende Studie zum Vergleich zwischen MagicTouch SCB und DES in nativen Koronargefäßen’ 根據 PR Newswire 發布。請撰寫一篇詳細的文章，包含相關資訊，並以易於理解的方式呈現。請用中文回答。
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