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REACH 規則:保障人類健康和環境安全的化學品管理制度
REACH 規則,全名是 Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (化學品註冊、評估、授權和限制),是歐盟(EU)於2007年6月1日正式實施的化學品管理法規。 它的目標是:
- 保護人類健康和環境免受化學品風險的影響。
- 提高歐盟化學工業的競爭力。
- 促進化學品的安全使用和創新。
REACH 規則的核心內容:
REACH 規則主要包含以下四個核心流程:
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註冊 (Registration):
- 誰需要註冊? 凡是在歐盟境內生產或進口的化學物質,且數量超過每年1噸(噸/年)的企業,都需要向歐洲化學品管理局 (ECHA) 註冊。
- 註冊需要提供哪些資訊? 註冊企業需要提供化學物質的物理化學性質、毒理學資訊、生態毒理學資訊,以及安全使用的相關資訊,例如風險評估、暴露場景等。
- 註冊的目的是什麼? 註冊的目的是確保 ECHA 和下游用戶了解化學物質的性質和風險,以便採取適當的風險管理措施。
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評估 (Evaluation):
- 誰負責評估? ECHA 負責對註冊檔案進行評估,以驗證資訊的完整性和準確性。
- 評估的目的是什麼? 評估的目的是識別潛在的風險,並確定是否需要進一步的資訊或風險管理措施。評估分為檔案評估和物質評估。
- 檔案評估: 檢查註冊檔案是否完整且符合要求。
- 物質評估: 針對特定物質進行更深入的風險評估,特別是對於可能對人類健康或環境造成嚴重影響的物質。
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授權 (Authorisation):
- 哪些物質需要授權? 對於高度關注物質 (Substances of Very High Concern, SVHC),例如致癌、致突變、生殖毒性 (CMR) 物質,以及持久性、生物累積性、毒性 (PBT) 物質,和非常持久性、非常生物累積性 (vPvB) 物質,在某些特定用途下,需要經過 ECHA 的授權才能使用。
- 如何獲得授權? 申請授權的企業需要證明其用途的社會經濟效益超過其風險,或者沒有更安全的替代品。
- 授權的目的是什麼? 授權的目的是逐步淘汰 SVHC 物質,並鼓勵企業尋找更安全的替代品。
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限制 (Restriction):
- 哪些物質會被限制? 對於某些被認為對人類健康或環境構成不可接受風險的物質,REACH 規則可以施加限制,限制其生產、投放市場或使用。
- 限制的目的是什麼? 限制的目的是減少或消除特定物質的風險。
REACH 規則對企業的影響:
- 生產商和進口商: 需要對其生產或進口的化學物質進行註冊、評估,並遵守授權和限制規定。
- 下游用戶: 需要了解其使用的化學物質的風險,並採取適當的風險管理措施。如果使用需要授權的物質,需要確保其用途符合授權條件。
- 供應商: 需要向客戶提供有關其產品中化學物質的資訊,例如安全資料表 (SDS)。
如何應對 REACH 規則:
- 了解 REACH 規則的要求。
- 識別您企業需要註冊的化學物質。
- 與您的供應商和客戶合作,收集所需的資訊。
- 建立完善的化學品管理系統。
- 及時了解 REACH 規則的更新和變化。
REACH 規則的意義:
REACH 規則是世界上最嚴格的化學品管理法規之一。它的實施不僅提高了歐盟地區的化學品安全水平,也對全球的化學品管理產生了深遠的影響。越來越多的國家和地區開始參考 REACH 規則,建立自己的化學品管理制度。REACH 規則促進了化學品的安全使用和創新,保障了人類健康和環境安全。
總結:
REACH 規則是一項複雜但重要的法規。企業需要充分了解 REACH 規則的要求,並採取適當的措施來應對。通過積極配合 REACH 規則的實施,企業不僅可以遵守法律法規,還可以提高其競爭力,並為保護人類健康和環境安全做出貢獻。
如果您能提供日文原文的翻譯,我可以針對原文中的具體問題提供更精準的回答。 例如,我可以根據原文中的問題,提供更詳細的關於註冊流程、授權流程、限制物質列表、或者企業如何應對 REACH 規則的建議。
人工智慧提供了新聞。
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2025-06-04 08:21,’REACH規則について’ 根據 環境イノベーション情報機構 發布。請撰寫一篇詳細的文章,包含相關資訊,並以易於理解的方式呈現。請用中文回答。
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